FDA表示COVID-19变种加强针不需要新的临床试验就能获得批准

该病毒的Omicron变体已经发展成多个品系。目前，BA.4和BA.5变体在美国最为普遍。FDA星期四表示，下一组加强针应该是针对这些病毒的版本。但是制药公司一直在测试针对BA.1的疫苗，这是一个较早的Omicron系。来自Moderna和辉瑞公司/BioNTech的早期数据显示，这些针剂产生了针对Omicron病毒的强烈免疫反应--包括BA.4和BA.5系，尽管程度比BA.1要低。

辉瑞公司还在小鼠身上测试了BA.4-和BA.5特异性加强针，他们在本周的FDA委员会会议上展示了这些数据。

依靠现有的数据将使FDA和COVID-19疫苗制造商更快地行动起来以提供变种加强针疫苗。但该病毒仍在迅速蔓延，他们可能无法及时准备好抵御BA.4/5的浪潮。

美国食品和药物管理局希望今年秋天能有新版COVID-19加强针出现。

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