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百健撤回阿尔茨海默症药物Aduhelm的欧盟上市申请

2022-04-23 来源: cnBeta 原文链接 评论0条

百健撤回阿尔茨海默症药物Aduhelm的欧盟上市申请 - 1

百健的临时研发负责人表示:“我们支持aducanumab的安全性和有效性,我们期待即将公布的数据,以继续提供有关这类新化合物科学的重要信息。”

去年,百健及其合作伙伴Eisai(ESALY.US)通过美国食品和药物管理局(FDA)加速审批途径,获得了aducanumab在美国的监管许可。

在该公司寻求重新审查该小组在12月通过的负面意见后,该药物的欧盟上市申请正在接受CHMP的审查。

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