百健撤回阿尔茨海默症药物Aduhelm的欧盟上市申请
百健的临时研发负责人表示:“我们支持aducanumab的安全性和有效性,我们期待即将公布的数据,以继续提供有关这类新化合物科学的重要信息。”
去年,百健及其合作伙伴Eisai(ESALY.US)通过美国食品和药物管理局(FDA)加速审批途径,获得了aducanumab在美国的监管许可。
在该公司寻求重新审查该小组在12月通过的负面意见后,该药物的欧盟上市申请正在接受CHMP的审查。
相关文章:
美众议院要求百健提交针对阿尔茨海默症药物调查的内部文件
转载声明:本文为转载发布,仅代表原作者或原平台态度,不代表我方观点。今日澳洲仅提供信息发布平台,文章或有适当删改。对转载有异议和删稿要求的原著方,可联络content@sydneytoday.com。
相关新闻
今日评论
网友评论仅供其表达个人看法,并不表明网站立场。
最新评论(0)
暂无评论
热评新闻