安乃近被注销？美国禁用了40多年的退烧药，为何我国此刻才禁用

要说安乃近，想必大家都很熟悉。

尤其是80、90后，小时候若有个感冒发烧，很多时候都会吃上一片来帮助退烧。

这种“时代的记忆”，也随之带来各种负面报道。

尽管医学界也多次呼吁安乃近的使用风险，但可惜的是，我国不少地方依然还在使用，就连相对发达的地区滥用的情况也很普遍。

34个药品下架，“退烧神药”安乃近片等常用药被注销

近日，据媒体报道：国家药监局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告（2021年第132号）》。在注销的34个药品中，“退烧神药”安乃近片就在其中。

这也就意味着，安乃近片必须彻底退出市场。

早在2020年3月，国家药监局就曾发布了《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）。

明确规定我国禁止生产、销售和使用安乃近注射液等品种，同时对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等品种说明书进行修订。

这些公告放在一起，也说明了国家已经彻底警示安乃近，将其拉入黑名单。

这种“退烧神药”，到底有啥风险？

正如安乃近说明书所说的，它能导致粒细胞缺乏症的概率大约1.1％。

所谓的粒细胞缺乏症，粒细胞是白细胞的一种，是人体受到感染时能够进行屏蔽，相当于“防火墙”。

若粒细胞缺乏，就会大大降低人体免疫力，增加感染风险，这就意味着：若遇到一次普通的呼吸道感染，可能就会给人体带来无法挽回的伤害。

1.1％的概率，其实也不是很大啊？

相当于“每100人服用安乃近，就可能有一人发生粒细胞缺乏症”，从概率学角度分析，这已经是很高的比例。

除此之外，安乃近还会引发免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血，个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

面对这种存在着较大的不良反应，多个国家也都纷纷开启采取一系列措施。

1977年美国食品药品监督管理局规定，禁止生产、销售安乃近相关产品，同时撤掉全部剂型。

随后，澳大利亚、日本、伊朗以及欧盟等三十多个国家都接连禁用安乃近，现有不少国家，安乃近都作为兽用给动物使用。

为何美国禁用了40多年，而我国却现在才禁用呢？

这次国家药监局对于安乃近的禁令一出，不少媒体也表示一致称赞，毕竟这纸禁令实在令人等待太久了。

这也让很多人不禁思考着，为何我们晚于30年才禁用安乃近？难道我们真的现在才意识到安乃近的危害吗？

事实上，这背后的根源还是在于我国药品研发的进展。

要知道，中国药企是经历了一段漫长的野蛮发展史，药企需要等到一批国外原研药专利到期后，然后模仿结构去制造。

而当时为了能够快速上市，为了利益和资金，这些药效无法等到保障，无法控制副作用以及不良反应。

针对于还在专利保护期限的药品，中国就只能依靠进口，虽说能够保证效果安全，但价格却并不乐观，很多患者根本无法承受、

再加上国内当时又缺乏药物研发相关政策，药物的注册、新药定义、药效评价、临床和生产规范都是空白，而从事新药研发的药企又缺乏资金的支持。

这样条件下，导致国外巨头还是在国内药品市场占最大比重。

直到2010年，随着一批仿创药企的出现，药物改进的模式也逐渐成熟，中国药企开始提升药品质量，国产药能够平价替代进口药物，国家药物研发实力也能实现国际创新。

再加上国家出台一系列的政策，更多药企也能更好进行仿制药和仿创药，国人也能够承担起新药，安乃近这些旧药也能陆续退出市场。

如今，伴随着我们这一代人成长的安乃近，也终于能告别历史舞台。

这不仅是时代的发展，同时也见证了中国药品研发进入了另一个新的阶段。

参考文献：

【1】[儿童应用吡唑酮类药物的安全性及监管措施研究[A]. 中国药学会药事管理专业委员会.2018年中国药学会药事管理专业委员会年会暨学术研讨会论文集[C].中国药学会药事管理专业委员会:中国药学会,2018:19.

【2】何逾祥.安乃近滴鼻在小儿退热治疗中的疗效和安全性观察[J].实用妇科内分泌杂志.2017,4(26):33-35.