广东省食药监局正式批准华为进入医疗器械领域

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其实早在今年5月，华为消费者业务手机产品线总裁何刚就曾透露，华为首款可以测量血压的智能手表已经通过医疗器械注册检验，下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验，预计下半年正式上市。

9月6日，华为还通过会员App开启血压测试受试者招募，要求腕围大于200毫米，且血压高于140mmHg者优先。

另据广东省食药监局，华为还有三款医疗器械进入优先审批程序，分别是腕部心电血压记录仪（MLY-B10、MLY-B11）、心电分析系统（ECG-1）、心率失常分析系统（PPG-1）。

目前市面上的很多智能手环、智能手表都可以测量心率、心电、血压、血氧等人体健康状况，但不能作为医学诊断依据，而拿到医疗器械二类证的ECG功能智能手表的只有华为、苹果、华米、OPPO。

业内人士分析，华为可能将单独开辟一条医疗器械产品线，比如主打血压测量的智能手表，当然也非常有可能在其他智能手表中集成此类功能。

官方数据显示，华为医疗目前已经服务超过3000家医疗卫生服务机构，为医疗行业提供全面覆盖、安全可控、运维简单、面向未来的无线网络解决方案。