CureVac研发的COVID-19疫苗二次中期分析有效率仅47%
CureVac NV(纳斯达克股票代码:CVAC)是一家临床阶段的生物制药公司,开发基于信使核糖核酸(“mRNA”)的新冠病毒疫苗,今天宣布了其国际关键 2b/3 期研究的第二次中期分析结果。
CureVac 的第一代 COVID-19 候选疫苗 CVnCoV 有大约 40000 名受试者参与研究。在本次中期分析评估的病例中有至少 13 种变异毒株,CVnCoV 疫苗对所有程度的 COVID-19 感染的有效率为 47%,未达到合格的门槛。
数据安全监测委员会 (DSMB) 确认了 CVnCoV 疫苗的良好安全性。该研究将继续进行最终分析,并将向监管途径提交全部数据的评估。
在这次中期分析中,总共评估了 134 例 Covid-19 病例。在这些病例中,对 124 例进行了测序以确定导致感染的变异毒株种类。结果证实,只有一个病例可归因于原始 SARS-CoV-2 病毒。超过一半的病例 (57%) 是由“需要密切关注的变异毒株”所引起的。大多数其余病例是由其他认知较少的变体引起的,例如首先在秘鲁发现的 Lambda C.37 变异毒株占了 21%,而首先在哥伦比亚发现的 B.1.621 变异毒株占了 7%。在这种情况下,中期结果验证了对年轻人群的防护效果,但不能得出对 60 岁以上年龄组的防护效果的结论。
访问官方新闻稿:
https://www.curevac.com/en/2021/06/16/curevac-provides-update-on-phase-2b-3-trial-of-first-generation-covid-19-vaccine-candidate-cvncov/